药品远程电子监管解决方案

方案概述

药品安全关系国计民生和社会发展,近年来,在药品安全问题日益为社会关心、党政关切、媒体关注的大背景下,探索建立与信息化社会环境相适应的药品信息化监管模式,更好地落实监管责任,提升监管效能,满足人民群众的新要求新期待,成为摆在我们面前的重大课题。

 

药品远程电子监管是为进一步提高监管效能,加强药品安全监管,确保人民群众身体健康和用药安全,确保医药产业健康发展。根据国家食品药品监督管理总局《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号)精神和《国家药品安全“十二五”规划》,并依托现代计算机技术、网络技术、移动通信技术、云计算等为基础,搭建起“政府——企业——公众”三位一体的以药品安全为核心的国内独创领先的药品远程电子监管平台。

 

药品远程电子监管实现了从药品的研制、生产、流通到使用全流程、全品种的实时监管,实现了“横向到边、纵向到底”的全面监管,有效的解决了监管人员少、监管面大、经费有限、信息沟通不畅、应急处置不力的现实问题,同时又提高了企业主动参与的积极性和发挥了社会公众监督的力量。

目标意义

以药品安全为核心,为政府(监管者)、企业(生产者、经营者)、公众(消费者)三方构建一个统一、高效的一体化的药品远程电子监管平台。努力推进药品行政主管单位信息化建设,达到信息共享、机构精简、降低成本、政务信息阳光运行的目的,建立一个全新、高效、廉洁、快速、服务型的省(自治区、直辖市)、地市、县及其监管对象四级架构的药品管理监督的网络体系。

功能介绍

综合运用现代信息技术、网络技术和通讯技术,以食药安全及健康预警为核心,实现了对食品药品安全监督管理信息化建设的全方位覆盖,保障公众饮食用药安全。

方案特点

实现对赋码药品和非赋码药品从研制、生产、流通、使用各环节全方位实时监管,流向全程可追溯。
实现了与国家、省、市、县(区)、镇各级机关的数据接口,能够实现各级系统的无缝对接。
首家实现与国家“核注核销”电子监管系统融合,既满足国家电子监管要求,又满足了地方食药监局的监管要求。

 

实现与移动互联网和智能终端完美结合,提供满足政府、企业和公众的移动智能终端应用,为监管者、监管对象和社会公众提供不受时间空间限制的按需要应用。

 

为政府、企业、公众提供了以智能终端为主,电脑、大屏、立式查询智能终端等为辅,通过WEB、短信、彩信、WAP、APP等多种方式多渠道的药品信息数据查询。

 

实现了移动执法、移动稽查,提高政务协同能力。

 

创新性的利用电子地图与位置服务,关联企业信息、存量分布、经营数据、预警告警信息等,让监管者一目了然,同时结合业务数据分析、路线规划、智能终端联动应用,形成了新的以药品远程电子监管平台的新型应急调度指挥体系。

 

实现从业人员在线培训教育考试,解决了传统的从业人员培训教育考试的人力、物力、场地、时间等问题。

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